Conseil en mise en place de laboratoires
Construire le bon laboratoire, de la bonne manière, adapté à votre budget.
Nous indiquons aux hôpitaux, aux laboratoires et aux institutions comment et par où démarrer, et quelles exigences techniques offrent la meilleure qualité pour leur laboratoire et leur budget : pour les laboratoires NGS, les tests développés en laboratoire (LDT) et les workflows multi-omiques.
Ce que nous couvrons
Conseil en mise en place de laboratoires : NGS, LDT et multi-omique.
Mise en place de laboratoires NGS
Planifier un laboratoire de séquençage, de la première évaluation des besoins jusqu'aux analyses en routine : catalogue d'analyses, locaux, équipements, workflows, bio-informatique, personnel et préparation à l'accréditation.
Tests développés en laboratoire (LDT)
Conception et validation de vos propres tests moléculaires : usage prévu, conception du test, plans de validation analytique, documentation et suivi de la qualité.
Mise en place de workflows multi-omiques
Mise en place de workflows combinant des données génomiques, transcriptomiques, épigénomiques ou protéomiques, de la manipulation des échantillons à l'intégration des données et au compte rendu.
Notre accompagnement
Nous vous accompagnons de la première question jusqu'aux analyses en routine.
- 01
Par où commencer
Nous évaluons vos besoins cliniques ou de recherche, vos volumes attendus, vos capacités actuelles et votre budget, et identifions les analyses à internaliser en priorité et celles à continuer de sous-traiter.
- 02
Comment démarrer
Une feuille de route claire et progressive : priorités, calendrier, responsabilités et étapes d'investissement, pour commencer modestement et vous développer en toute confiance.
- 03
Exigences techniques
Des conseils indépendants de toute plateforme sur les locaux, les catégories d'équipements, les réactifs, les contrôles, les workflows, la bio-informatique et les systèmes de données offrant la meilleure qualité dans les limites de votre budget.
- 04
Validation et qualité
Plans de validation, procédures opératoires standardisées (SOP), contrôle qualité et documentation, préparés en vue de l'évaluation pour l'accréditation, par exemple ISO 15189, CAP ou CLIA.
- 05
Mise en service et formation
Un accompagnement de votre équipe pendant la mise en œuvre, la formation du personnel et les premières séries de routine, avec un plan de suivi de la qualité.
Adapté à votre budget
La meilleure qualité adaptée à votre budget.
Chaque laboratoire est différent. Nous comparons les options pour chaque étape, de l'arbitrage entre analyses internalisées et sous-traitées au choix d'équipements évolutifs, afin que votre investissement corresponde à vos volumes, à vos objectifs et à votre budget. Nous conseillons sans parti pris pour un kit, une marque ou un séquenceur : chaque recommandation est indépendante et fondée sur des preuves scientifiques.
- Des plans d'investissement par étapes, qui commencent modestement puis montent en puissance
- Options comparées selon la qualité, le coût et le délai de rendu
- Indépendant de tout fournisseur, kit ou plateforme
- Des priorités claires pour les premières analyses à internaliser
TKH n'est pas un organisme médical. Nous fournissons uniquement un conseil en laboratoire expérimental (wet-lab) et en analyse, afin d'aider à mettre en place des tests moléculaires diagnostiques et pronostiques. Votre laboratoire réalise les tests et reste responsable de leur validation et de leurs résultats ; l'accréditation est délivrée par les organismes d'accréditation.
FAQ
Questions pratiques
Nous débutons en NGS. Par où commencer ?
Par une évaluation des besoins : les questions cliniques ou de recherche auxquelles vous souhaitez répondre, vos volumes d'échantillons attendus, ainsi que votre équipe et vos locaux actuels. Sur cette base, nous recommandons les premières analyses à internaliser et un plan par étapes.
Pouvez-vous nous aider à choisir les équipements ?
Oui. Nos conseils sont indépendants de toute plateforme. Nous vous présentons les options adaptées à votre catalogue d'analyses, à vos volumes et à votre budget, pour que vous puissiez décider en toute confiance. Nous conseillons sans parti pris pour un kit, une marque ou un séquenceur.
Nous accompagnez-vous pour les tests développés en laboratoire (LDT) ?
Oui. Nous vous accompagnons pour l'usage prévu, la conception du test, la planification de la validation analytique, la documentation et le suivi de la qualité, afin que votre test soit prêt pour l'évaluation en vue de l'accréditation.
Qu'est-ce qu'un workflow multi-omique ?
Un workflow qui combine plusieurs types de données moléculaires, comme l'ADN, l'ARN, la méthylation ou les protéines, depuis la manipulation des échantillons jusqu'à l'analyse et à un compte rendu intégré unique. Nous vous aidons à le concevoir étape par étape.
Échanger avec TKH
Vous souhaitez planifier votre laboratoire ?
Dites-nous où vous en êtes aujourd'hui et ce que vous souhaitez accomplir. Nous reviendrons vers vous avec une première étape claire.